上海高壓清洗機廠家講述：藥店狀告食藥監(jiān)局“官商勾結”牽出阿里數(shù)據壟斷

         藥品電子監(jiān)管碼

【上海高壓清洗機廠家】一個小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房（以下簡稱“養(yǎng)天和”）委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級人民法院，將國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥監(jiān)總局”）告上法庭，劍指食藥監(jiān)總局“官商勾結”，通過行政違法行為與阿里合謀牟利。接近阿里健康的人士反駁稱監(jiān)管碼觸碰了藥店的“灰色利益”。各執(zhí)一詞的紛爭背后，隱藏著關于國民健康的數(shù)據安全危機。

緣起：多家門店被關

養(yǎng)天和大藥房董事長李能和團隊在北京入冬最冷一天從湖南飛往北京，與北京澤博律師事務所的律師周澤、王興溝通后，于1月25日將一紙訴狀遞上法庭。訴狀上的被告一欄，赫然寫著“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”，“事實與理由”中更是直言食藥監(jiān)總局勾結中信21世紀（現(xiàn)更名“阿里健康”）強制推行藥品電子監(jiān)管碼，實質上是“官商勾結，出賣國家公信力，為利益集團謀取不法利益”。

2015年底，食藥監(jiān)總局“2015年284號公告”和“2015年176號通知”大大加強了新版《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱“新版GSP”）的權威。要求自2016年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥企，一律停止藥品經營活動。并要求地方食藥監(jiān)局對未認證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經營活動。新版GSP第八十一條規(guī)定，“對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺”。【上海高壓清洗機廠家】

養(yǎng)天和等多家藥店的門店因拒絕將所經營藥品掃碼上傳到阿里健康運營的中國藥品電子監(jiān)管網，被責令停止營業(yè)，取消經營資格。養(yǎng)天和認為此舉為嚴重違法行為，遂上訴法院。并表示上訴只是第一步，后續(xù)還有其他行動。對于阿里健康，因未找到證據，不列入被告之中。

負擔：一個門店投入2萬

拒絕使用藥品電子監(jiān)管碼的直接原因是高額投入。李能表示，接受藥品電子監(jiān)管碼后，需要購買掃碼槍和秘鑰，并投入高昂的后續(xù)維護費用。倉庫門店兩進兩出，每個環(huán)節(jié)都要將每盒藥品掃碼，需額外投入人工成本和時間成本。養(yǎng)天和擁有540余家門店，首期投入就要1200萬元，門店越多投入費用就越高。養(yǎng)天和另一位負責人稱，“老百姓大藥房如果全部門店投入使用，粗略計算大概需要8000萬元，而去年老百姓大藥房的稅前利潤僅2億元，一次要花掉1/3利潤”。

對此，阿里健康方面未做出正面回應。但是，一位接近阿里健康不愿具名的人士則表示，一個門店僅需投入300元，絕無其他費用。平臺上《零售企業(yè)入網常見問題》第11條提到，“入網時只能申請一把數(shù)字證書。如果需要新增，請登錄客戶端，選擇‘數(shù)字證書新增’，填寫需新增的數(shù)字證書操作員信息，并提交，系統(tǒng)將會生成訂單，核對訂單信息無誤后，請按照訂單金額進行公對公匯款。新增數(shù)字證書每把300元。”

訴狀：劍指“官商勾結”

訴狀中，養(yǎng)天和直指食藥監(jiān)總局與阿里健康官商勾結，不正當競爭。養(yǎng)天和認為，食藥監(jiān)總局推廣阿里健康運營的電子監(jiān)管網經營業(yè)務的行為，違反了《反不正當競爭法》及《反壟斷法》的規(guī)定。

2014年初，阿里巴巴集團正式宣布斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀，后于10月將其更名為“阿里健康”。早在收購之前，中信21世紀就擁有第一塊第三方網上藥品銷售資格證的試點牌照，還掌握著中國僅有的藥品監(jiān)管碼體系。如今的阿里健康除了通過運營電子監(jiān)管網的各項收費獲利以外，業(yè)務范圍還包括藥品銷售，如果成功收購天貓醫(yī)藥館，阿里健康將是一個營業(yè)額非常龐大的藥品經營企業(yè)。養(yǎng)天和認為，通過運營藥品電子監(jiān)管網，阿里健康能掌握和運用如原告這樣的藥企等競爭對手的詳細銷售數(shù)據，嚴重違背公平競爭。有專家分析認為，藥品電子監(jiān)管碼的商業(yè)價值很大，阿里收購中信21世紀目的就在于此。

另外，養(yǎng)天和質疑食藥監(jiān)總局未公開招標，有違《招標投標法》；要求藥企對產品賦碼入網，所有藥店對出入庫藥品的上傳違反了上位法《藥品管理法》的規(guī)定，在此基礎上推廣則有違《行政許可法》。昨日，北京商報記者致電食藥監(jiān)總局，藥品電子監(jiān)管碼部門的電話始終無人接聽。截至發(fā)稿前，食藥監(jiān)總局新聞司未對采訪函做出回應。【上海高壓清洗機廠家】

反駁：藥店謀求灰色利益

天貓醫(yī)藥館相關人士回應稱，天貓醫(yī)藥館是藥品零售平臺，供藥店入駐進行藥品銷售，本身不從事藥品銷售業(yè)務。原告養(yǎng)天和在天貓醫(yī)藥館也有開店。

公開資料顯示，中信21世紀早在2005年就與食藥監(jiān)總局達成合作。另一位不愿具名的人士稱，中國藥品電子監(jiān)管平臺目前在虧損狀態(tài)下運營。該人士指出，藥品電子監(jiān)管碼覆蓋了整個藥品產業(yè)鏈，包括藥企、藥批和藥店，藥企實行已久未提出異議，只有藥店發(fā)出了反對聲音，這是觸碰到了藥店的灰色利益。“部分藥店屢屢被曝出騙保情況，將藥品售出后低價購回，從中牟利。更有銷售假藥的情況出現(xiàn)。因為灰色利益被觸動才揭竿而起。”李能回應，藥店的藥品來自正規(guī)渠道，即使有藥店出現(xiàn)販賣假藥的情況，也會有地方食藥監(jiān)局通過抽檢、監(jiān)察來處理。“藥品電子監(jiān)管碼并不能解決這些問題。騙保應該歸人社局管，食藥監(jiān)局明顯不對位。”

爭議：電子監(jiān)管碼有沒有用

監(jiān)管碼設立初衷是讓每個產品都有獨一無二的驗證碼印在包裝上，每個流程都通過掃碼的方式建立數(shù)據，實現(xiàn)全程可追溯。李能表示，早在2008年，藥品電子監(jiān)管碼就應用在了毒麻精放藥品的管理中，當時大家認為這是件好事，就沒有過多關注。值得一提的是，同年質檢食藥監(jiān)總局也推行了類似的電子監(jiān)管碼，幾經爭議后暫停推進了。

2010年，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求藥企按規(guī)定賦碼，307種基本藥物也將全面納入電子監(jiān)管的范圍。2013年新版GSP實施，藥店也被拉入其中。此時，藥店領域就已有反對聲音，作為人大代表，老百姓大藥房董事長謝子龍曾在全國兩會上公開反對監(jiān)管碼。業(yè)內也稱監(jiān)管碼與“批號+條形碼”作用相同，無需再增加。另一方則認為監(jiān)管碼很有必要，通過藥品流通信息能讓消費者更放心，政府可以通過藥品信息繪制出國內的疾病發(fā)生時間、地域、周期等信息，進而掌握國人的健康情況，甚至可以通過大數(shù)據挖掘建立起中國每個人的健康檔案。

危機：大數(shù)據私用和泄露

藥店、阿里健康和藥監(jiān)部門各執(zhí)一詞，但隱藏在利益羅生門后的不爭事實，是大數(shù)據私用和泄露存在的隱患。

在藥店看來，阿里借食藥監(jiān)總局之手擠垮門店，電商是最大受益者；掌握了所有藥店的大數(shù)據，可暗中收取“服務費”、“信息保護費”等灰色收入，還存在“裁判踢球”的不正當競爭行為。上述不愿具名人士稱，數(shù)據仍在食藥監(jiān)總局手中，阿里健康沒有通過這個項目牟取任何私利，兩者有數(shù)據保密規(guī)范。一位從事信息安全工作的人士表示，長遠看，若大數(shù)據被食藥監(jiān)局之外以營利目的為主的企業(yè)擁有，將威脅企業(yè)和產業(yè)的信息安全。一旦信息被泄露，將危害全體國人，關乎國人健康的數(shù)據安全。【上海高壓清洗機廠家】

北京商報記者李鐸肖鵬/文李烝/制表

電子監(jiān)管碼風波重要時間節(jié)點

2005年

中信21世紀與國家食藥監(jiān)總局合作建設中國藥品電子監(jiān)管平臺

2010年

國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求藥企按規(guī)定賦碼，307種基本藥物全面納入電子監(jiān)管的范圍

2013年

新版GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）實施，藥店需按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺

2014年

年初，阿里巴巴斥資10.37億元收購中信21世紀有限公司54.3%的股份。同年10月，中信21世紀更名“阿里健康”

2015年3月

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍?zhí)岢觥蛾P于將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)交由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一管理，確保信息安全的建議》

2015年4月

阿里巴巴將轉讓天貓在線醫(yī)藥業(yè)務運營權交給阿里健康

2015年7月

阿里健康發(fā)布全年業(yè)績，收入3720萬港元，增幅35.3%，主營的電子監(jiān)管網業(yè)務收入為3718萬港元，同比增長49.2%

2015年12月31日

國家食藥監(jiān)總局強制企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管碼的最后期限

2016年1月26日

養(yǎng)天和向北京市第一中級人民法院遞交訴狀，告國家食藥監(jiān)總局強行推行電子監(jiān)管碼并與阿里健康合作涉嫌壟斷

業(yè)界聲音

老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍：現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由本身參與藥品有關經營活動的企業(yè)運營，這違反了市場公平競爭原則。藥品電子監(jiān)管碼包含著重要信息，威脅信息安全。

一心堂總裁趙飚：藥品條形碼、批號及電子監(jiān)管碼三合一可對藥品生產與流通行業(yè)產生巨大幫助。企業(yè)不但不會因此白耗費人力物力，還將提高經營管理效率。

湖南藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥：現(xiàn)行的《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》沒有規(guī)定必須貼藥品電子監(jiān)管碼。這一政策是在用行政命令給企業(yè)設定義務。【上海高壓清洗機廠家】

www.lzty360.com